2016年将是中国大改革与大调整全面展开的一年,它将延续2014年中国宏观经济运行的逻辑。2014年新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行，7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》，近期，药监局密集出台多部规章细则，使医疗器械经营、注册、生产环节的办理速度大大缩减。
小编注册公司就新《医疗器械监督管理条例》实行，在上海办理医疗器械经营企业许可证有哪些变化？新《医疗器械监督管理条例》办理上海医疗器械经营企业许可证要那些要求，小编注册公司简单的分析一下：
一、新老《医疗器械监督管理条例》对办理上海医疗器械经营企业许可证的区别？
1、新《医疗器械监督管理条例》规定，新办医疗器械企业需取得营业执照、组织机构代码证，才可申请上海医疗器械经营企业许可证
2、老《医疗器械监督管理条例》规定，新办企业获得名称核准单后，就可以办理上海医疗器械经营企业许可证，后办理营业执照、税务登记证
二、 办理上海医疗器械经营企业许可证要那些要求：
1. 主要人员身份证复印件（正反面）。
2. 质量负责人，质量员的学历证书复印件、身份证复印件（正反面）、个人简历及离职证明(原件红章)。
3. 供货商经营或生产许可证、营业执照复印件、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表、产品销售意向书或授权书（原件红章，授权时间为3个月以上）。
4. 所有人员的手机号。
5. 因药监严格规定，医用一次性用品和试剂不允许销售
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